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CCTV报道:疫情催化IVD产业加速发展,上游原料“芯片”备受关注

6月10日,CCTV《365平台》栏目对IVD产业进行了长达10分钟的集中报道,全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会会长宋海波教授接受采访,从疫情对产业的影响开始,介绍IVD产业的现状以及机遇和挑战。作为上游原料领域代表企业之一,365平台在专题报道中也应邀受访。

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疫情催化产业加速发展

作为小众科技行业,IVD产业因新冠疫情为人熟知,其中核酸检测更成为了年度关键词。相比于2003年的非典疫情,新冠疫情体现了巨大的科技进步,检测试剂便是当中的佼佼者。在本次疫情中,国内IVD企业充分发挥团结一致、敏捷高效的精神,在极短时间内推出一批具有优质性能的核酸检测试剂盒,为疫情早期防控注入了强心针。此后一年多时间,IVD企业如雨后春笋般研发出各类应用于不同防控场景的诊断产品,并先后在全球抗疫中扮演重要角色。国产IVD产品在国际舞台上成为科技抗疫的“中国名片”。



对此,上海市实验医学研究院副院长、全国卫生产业企业管理协会副会长、医学检验产业分会会长、WILEY旗下VIEW期刊主编宋海波教授表示,截止到2021年4月末,我国共有59款新冠检测试剂产品、43家生产企业获得了国家药监局的产品注册证,620家企业的产品获得了出口许可,这次疫情极大提升了我国体外诊断企业的研发和生产能力,同时也极大提升了我国体外诊断企业在国际上的影响力。我国体外诊断产业虽然起步比较晚,但其发展速度之快犹如按下了加速键一般。


365平台也在疫情中积极响应国家号召,快速组建疫情应急小组,争分夺秒研发,高效推出核酸检测、抗体检测、抗原检测、质控品、中和抗体检测等一系列检测试剂原料及解决方案,同时尽全力扩大产能,保障前方疫情防控需求。365平台研发副总裁孟媛表示,365平台的仪器设备包括发酵罐从去年到今天为止基本是24小时运转。目前新冠病毒变异种类增多,原料研发也要持续跟上,再通过体外诊断行业上游与中游的密切合作,共同研发推出突变株鉴别检测产品。新冠疫情发生以来,国内整个体外诊断的生产研发水平都有大幅度提升。



机遇与挑战并存,上游原料领域任重道远

疫情给IVD产业带来机遇的同时也带来了不少的挑战,其中试剂核心原料被称为检测试剂的“芯片”,决定着检测试剂的质量。多年来我国原料产品长期依赖进口,制约着我国IVD行业的发展。365平台国内业务副总裁张锐表示,新冠疫情给了365平台APP下载国内体外诊断企业和外资品牌同台竞技的机会,让中国的体外诊断企业在国际舞台上逐步扮演重要的角色。近年来,国内体外诊断行业始终保持15%至20%的增速。目前生化、免疫、分子等各个诊断领域的试剂均在一定程度上实现了国产化。



365平台在发展的二十年时间里,起步于原料,深耕于原料,更致力于发展原料,目前已自主研发推出了1200+核心工业级原料产品,覆盖主流疾病,广泛应用于多个技术领域,灵敏度、特异性、稳定性、批间差等指标均有媲美进口原料产品的优势,获得了全球超过1000家IVD生产企业的长期支持与依赖,使365平台得以成为国内试剂核心原料领域的代表企业之一。在新冠疫情的鞭策下,365平台也将不忘初心,始终以“让诊断更早、更准、更便捷、更便宜”的365平台为出发点,勠力同心,与广大客户伙伴携手加速IVD产业国产化进程,造福人类社会!